ISO13485取得支援の会社を比較！

ISO13485取得支援

ISO13485とは、ISO9001の要求事項に、医療機器に関する固有の要求事項を付加した国際規格になります。
ISO13485取得メリットとしては、市場参入として日本で営業が出来るほか、従業員モラルの向上、企業体制が整い透明性が増すため、利害関係者らの評価向上につながります。
ISO13485の取得は、非常に難しく、品質マネジメントシステムの体制の他、改正薬事法に関する知識も要求されます。そのため、取得するために依頼出来るコンサルティング会社を限られます。
ISO13485取得をご検討の際は、お問合せいただければベストな手法とコンサルティング会社を紹介致します。