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ISO13485審査の会社を比較!
ISO13485審査
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ISO13485とは、ISO9001の一部の要求事項に、医療機器に関する固有の要求事項を付加した国際規格になります。
ISO13485取得メリットとしては、市場参入として日本で営業が出来るほか、従業員モラルの向上、企業体制が整い透明性が増すため、利害関係者らの評価向上につながります。
取得の際には、ISO9001の知識のほか、改正薬事法に関する知識も必要になります。
ISO13485の新規取得の審査、移転の審査をご検討中の企業様はコンシェルジュにご相談ください。
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